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風淋室操作管理規則

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風淋室操作管理規則
為了確保風淋室在無塵室生產、生物制藥等高潔凈過濾要求的環境中有效運行,避免交叉污染,保障產品質量和操作人員安全,特制定以下風淋室操作管理規則:
一、風淋室操作人員培訓
所有使用風淋室的人員必須經過專業培訓,了解風淋室的操作流程、安全注意事項和緊急處理方法。

培訓內容包括風淋室的工作原理、風淋室使用方法、維護保養以及潔凈度控制標準。

風淋室

二、風淋室使用規范
啟動前檢查:使用前應檢查風淋室的工作狀態,風淋室包括電氣系統、初效過濾器、高效過濾器狀態、門體密封性等。
正確穿戴:操作人員進入風淋室前,應穿戴符合潔凈度要求的防護服、手套、鞋帽等。

風淋室操作流程:
關閉風淋室門,確保門體與側面板密封良好。
按下啟動按鈕,風淋室開始運行,人員從門口緩慢通過。
完成吹淋后,迅速關閉風淋室門,避免塵埃進入。

三、風淋室維護與保養
定期檢查:定期對風淋室進行檢查和維護,包括電氣系統、過濾器、密封條等。

過濾器更換:根據過濾器使用說明書,定期更換HEPA高效過濾器,確保過濾效率。

清潔與消毒:定期清潔風淋室內外,特別是門框、地板和墻角等易藏污垢的地方,并進行消毒處理。

四、風淋室安全與緊急處理
緊急停機:風淋室應配備緊急停機按鈕,一旦發生異常情況,應立即按下停機按鈕。

火災處理:在風淋室內部發生火*時,應立即使用室內滅火器進行滅*,并迅速撤離。

人員傷害:如操作人員在使用風淋室時受傷,應立即停止使用,并對受傷人員進行急救處理。

五、記錄管理
使用記錄:建立風淋室使用記錄,記錄每次使用的時間、操作人員、使用情況等。

維護記錄:記錄風淋室的維護保養情況,包括維護日期、維護內容、維護人員等。

操作人員進入風淋室前,應穿戴符合潔凈度要求的防護服、鞋帽等。

六、監督與考核
設立專人負責風淋室的管理和維護工作,確保操作規程的執行。

定期對操作人員進行考核,確保其熟悉并遵守操作管理規則。

通過以上規則的實施,可以有效保障風淋室在藥品生產等行業的正常運行,為潔凈度控制提供有力支持,確保產品質量和生產安全。

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