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GMP凈化廠房建設潔凈室的氣流組織必須有更衣室,風淋室,緩沖室

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GMP凈化廠房建設潔凈室的氣流組織必須有更衣室,風淋室,緩沖室:
GMP潔凈室的氣流組織也是凈化環境實現的保證措施方法之一。氣流組織有非層流方式或層流方式兩種。用風淋室來達到高度凈化的空氣把車間內產生的粉塵稀釋,叫做非層流方式(亂流方式)。用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式。
后者有垂直層流和水平層流方式。從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式,從側壁方向刮入清潔空氣,從對面側壁排出叫水平層流式。這些方式分別表示了各種方式的模示和特征。風淋室亂流方式由于換氣次數的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級時換氣次數在25~35次/小時范圍內;潔凈度要求100000級時換氣次數在15~25次/小時范圍內;潔凈度要求300000級時換氣次數在12~18次/小時范圍內在100000級范圍;層流方式通常規定了氣體流速為0.25~0.5M/S。

A亂流方式的優點如下
①過濾器以及空氣處理簡便;

②設備費低;

③擴大規模比較容易;

④與凈化臺聯合使用,可保持級數高的潔凈度。

B亂流方式的缺點如下
①室內潔凈度受作業人員干擾;

②易產生渦流有污染微粒在室內循環的可能;

③換氣次數少,因而進入正常運轉的時間長動力費增加;

④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風淋室等緩沖室,清洗工作服等。

C垂直層流方式的優點
①不受室內作業人數作業狀態的干擾,能保持高潔凈度;

②換氣數非常多,幾乎在運轉的同時成為穩定狀態;

③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內產生的塵埃隨氣流運行被除去,迅速從污染狀態恢復到潔凈狀態。

D垂直層流方式的缺點
①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過濾器密封口墊破損;

②設備費高;

③擴大規模困難。

E水平層流方式的優點
①因渦流、死角等原因,使塵埃堆積或再飄浮的機會少;

②換氣次數非常多,因而自身凈化時間短;

③室內潔凈度不大受作業人數,作業狀態的干擾。

F水平層流方式的缺點
①受風面近能保持高潔凈度,但接近吸風面,半凈度則隨之降低;

②擴大規模困難;

③設備費不加垂直層流式高;

④必須充分注意完善衣帽間,更衣室,風淋室等緩沖室,經常清洗工作服等。

把操作室全部凈化設計成以上是氣流方式,附加設備費高,因此有必要考慮采用局部凈化方式。實際上層流空氣凈化方式已被采用在一些關鍵設備內,例如輸液的灌裝設備、凍干針劑的灌裝和加塞設備等,使藥品在生產灌裝時暴露于空氣的局部達到100級,這樣車間較大環境的潔凈度不就需那么高,而且實際上要使一個車間的潔凈度均達到100級是很困難的。

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