制藥廠GMP潔凈車間無塵室風淋室要求
當前位置：首頁 >> 新聞動態 >> 正文制藥廠GMP潔凈車間無塵室風淋室要求，制藥廠GMP潔凈車間無塵室擴散區內作業人員的數目遵循最小限度原則（越少越好）。藥廠專用風淋室標準，風淋室壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調系統設計的重要環節,是保證潔凈區潔凈度的重要措施。
風淋室結構組成：
內部風道采用特殊設計,以確保出風風口的高強風速
。采用全自動控運行，雙門電子互鎖，紅外感應自動吹淋，吹淋時雙門閉鎖。
冷板噴塑系列，采用多層酸洗技術，靜電無塵噴塑處理或全不銹鋼。
風淋室的目的是去除工作服表面的灰制塵,一般設在潔凈室的人口處,風淋室的設置廠有不同看法,有的廠在大輸液、灌裝間人口處,甚 至制劑車間人口處設風淋室。有許多廠在液體制劑車間入口處都不設風淋室而設立氣閘室,其目的是保持潔凈區的正壓狀態。
風淋室結構組成：
1、內部風道采用特殊設計,以確保出風風口的高強風速。
2、采用全自動控運行，雙門電子互鎖，紅外感應自動吹淋，吹淋時雙門閉鎖。
3、冷板噴塑系列，采用多層酸洗技術，靜電無塵噴塑處理或全不銹鋼。
4、采用不銹鋼制造的門、門框、拉手、風淋噴嘴為基本配置。
5、采用數碼顯示，風淋時間可調，并顯示風淋時間。
風淋室工作原理環境空氣經過初效過濾器，由專用風機壓入靜壓箱，再經過高效過濾器過濾后,從出風面吹出高速潔凈氣流，潔凈氣流以高速風速由可旋轉的噴嘴噴射到人身/貨物上，有效而迅速的清除附在衣服/貨物塵埃粒子。
作業員必須按照規定穿著潔凈服、在粘塵墊上清潔所有潔凈鞋，并進入風淋室進行風淋清潔之后，方可進入擴散區；
6.2.在擴散區內作業員需保持個人各方面的干凈與清潔；
6.3.在擴散區內作業人員或其他人員的移動或動作均為發塵源，其直接影響制程，同事也會影響氣流擾動。
為防止與控制上述情況，需注意一下幾點：
A、盡量避免不必要的動作，以防止亂流發塵；
B、作業要在潔凈柜或超凈工作臺上工作；
C、避免與作業無關的話題；
D、為控制發塵量，人員行走及作業與要靜靜地進行；
6.4.下列者不得進入擴散區
A、非作業員或事先未得許可者；
B、未按照規定穿著潔凈服者；
C、作業員化妝或者涂指甲油不得進入；
6.5.一下物品不得帶入擴散區：
A、沒有經過清潔的器材、零件物品、測試儀器等各種物品；
B、只想及未經特別處理的記錄或筆記用紙、影印數據等；
C、香水、化妝品、衛生紙、飲料食品、打火機、錢包等；
6.6.擴散區內物料、設備管理
